A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (8) o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O imunizante será distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e representa um marco para a saúde pública no país.
A vacina, chamada Butantan-DV, é a primeira produzida integralmente no Brasil utilizando tecnologia de vírus vivo atenuado. Ela é tetravalente — protegendo contra os quatro sorotipos do vírus — e será aplicada em dose única, característica inédita entre os imunizantes disponíveis no mundo.
A indicação inicial inclui pessoas de 12 a 59 anos. Os estudos clínicos envolveram mais de 16 mil voluntários em 16 centros de pesquisa de diferentes regiões do país, comprovando a eficácia e a segurança da vacina. Gestantes, idosos e imunocomprometidos não estão contemplados nesta primeira etapa de autorização, mas poderão ser incluídos após novas fases de pesquisa.
O Instituto Butantan já possui mais de 1 milhão de doses prontas para distribuição. A expectativa é que a vacina seja incorporada ao calendário nacional e passe a ser aplicada em larga escala a partir de 2026.
Após a aprovação, o Butantan deverá manter estudos complementares e acompanhar continuamente os vacinados, como parte das exigências da Anvisa para monitoramento de segurança.
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